En Küçük Çocuklarda Hangi Coronavirüs Aşısı İşe Yarar?

CaKiR

Global Mod
Global Mod
WASHINGTON — Son 10 ayda, on milyonlarca çocuk ve gence Pfizer-BioNTech aşısı yapılırken, şirketlerin ana rakibi Moderna kenarda kaldı, atışları yetişkinlerle sınırlıydı. .

Ancak Moderna şimdi ülkenin aşı kampanyasında kritik bir kavşakta geri dönüş için hazır olabilir. Şirketin, koronavirüs aşısının ülkenin en küçük çocukları için ne kadar iyi çalıştığına dair bu hafta federal yetkililere ilk verileri göndermesi bekleniyor.

5 yaşın altındaki yaklaşık 18 milyon çocuk, henüz aşı için uygun olmayan tek Amerikalı. Daha büyük çocuklar için alım yavaş olsa da, birçok ebeveyn hala bebeklerini, küçük çocuklarını ve okul öncesi çocuklarını koruma şansını endişeyle bekliyor.

Moderna, bazı bilim adamlarının “Goldilocks” dozunu bulduğunu umarak bu grubu aşılama fırsatı için Pfizer-BioNTech ile kafa kafaya gidiyor: kalıcı koruma sağlayacak kadar güçlü, ancak değil o kadar güçlü ki, yüksek ateş gibi yaygın endişe verici yan etkilere neden olur.




Moderna, 6 yaşından küçük çocuklar için yetişkin dozunun dörtte biri oranında iki dozluk bir rejim seçmiştir. 5 yaşın altındaki çocuklar için, 12 yaş ve üzeri kişilere göre onda bir daha güçlü dozlarla üç atışlık bir rejim.

Moderna’nın ayrıca bir sonraki yaş grubuna ilişkin klinik denemesinden yakında verileri yayınlaması bekleniyor: 6 ila 11 yaş arası çocuklar

Stanford’da pediatrik enfeksiyon hastalıkları profesörü ve Dr. Yvonne Maldonado ve Pfizer’in pediatrik aşı denemelerinin Stanford sahasında baş araştırmacı, hem Moderna hem de BioNTech’ten gelecek haftalarda elde edilen yeni verilerin, pediatrik aşılarının etkinliği hakkında kritik bilgiler sunacağını söyledi. Araştırmacıların, Moderna’nın daha güçlü dozlarının, Pfizer’in küçük çocuklarda ortaya çıkardığından daha güçlü bağışıklık tepkileriyle sonuçlanıp sonuçlanmadığını görmek için dikkatle izlediklerini söyledi.

Pfizer’in düşük dozlarının ilkokul çağındaki çocukları ne kadar süreyle koruduğuna dair soruları gündeme getiren bir dizi yeni araştırma, Moderna’nın tercihlerine federal bilim adamları ve aşı uzmanları arasında ilgi uyandırdı.

Harvard Tıp Okulu’nda pediatri uzmanı ve Gıda ve İlaç İdaresi’nin bağımsız aşı danışma komitesinin bir üyesi olan Dr. Ofer Levy, Pfizer’in 5 ila 11 yıl için çok düşük bir doz seçmiş olabileceğini düşündüğünü söyledi. -yaşlılar için “güvenliği en üst düzeye çıkarmak için anlaşılabilir bir öncelik.”




Bugüne kadar, Pfizer genç Amerikalıları aşılayan tek oyuncu oldu ve geçen Mayıs ayında 12 ila 15 yaşındakileri aşılama yetkisi kazandı ve ardından 5 – Ekim ayında 11 yaşındakilere. Yetişkinler için yetkilendirmesi ayrıca 16 ve 17 yaşındakileri de kapsar.

Moderna geçen Haziran ayında gençleri aşılamak için izin istedi, ancak FDA, hem Moderna hem de Pfizer aşılarına bağlı olan kalp iltihabını içeren bir durum olan miyokardit riskine ilişkin endişeler nedeniyle talebi değerlendirmeyi erteledi. .

Amerika Birleşik Devletleri’nde 18 yaşın altındaki 22 milyondan fazla insan şu anda Pfizer aşısı ile tam olarak aşılanmıştır, ancak aşı alımı dengelenmektedir. Örneğin, bu gruba dört aydan fazla bir süredir aşı önerilmiş olmasına rağmen, 5 ila 11 yaş arasındaki dört çocuktan sadece kabaca biri tam olarak aşılanmıştır.

Ancak ülkedeki daha fazla kişinin maskesini düşürmesi, daha fazla ebeveynin işyerlerine dönmesi ve yaz seyahat sezonu yaklaşması nedeniyle hala en küçük çocukları korumaya yönelik bir talep var.

Harvard TH Chan Okulu’nda bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. Eric Rubin, yetişkinlerle karşılaştırıldığında, “çocuklarda etkili bir aşının yararının daha az olduğuna şüphe yok çünkü daha az hasta gerçekten hastalanıyor” dedi. Halk Sağlığı ve Gıda ve İlaç İdaresi danışma kurulu üyesi.

“Ama bazı kişilere faydası olacak” dedi. “Birkaç hayat kurtaracak.” Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde pandeminin başlangıcından bu yana 5 yaşın altındaki 336 çocuk Covid’den öldü.



Kasım ayında Abuquerque’de Pfizer çocuk aşısının dozları hazırlanıyor. Pfizer ve Moderna, yetişkinlere yönelik aşılarına kıyasla çocuklar için farklı dozları test ediyor. Kredi… The New York Times için Paul Ratje



Düzenleyicilerin Pfizer-BioNTech’e üç dozluk denemesinin ön sonuçlarını göndermesi için baskı yapmasının ardından, en küçük çocukların yakında kapsanacağı umutları geçen ay arttı. FDA, üç dozda nihai sonuçları beklerken aşı kampanyasını iki dozla başlatmak istedi.




Ancak Pfizer’den Omicron dalgalanmasının daha fazlasını kapsayan yeni veriler, iki dozun semptomatik enfeksiyona karşı yeterince koruma sağlamadığını ikna edici bir şekilde gösterdiğinde bu çaba boşa çıktı.

Şimdi, Pfizer ve Moderna’nın denemelerinden elde edilen daha ayrıntılı sonuçlar aşağı yukarı aynı zamanda gerçekleşiyor. Her iki şirket de aşılarının en genç yaş grubu için yeterince etkili olup olmayacağını henüz bilmiyor, ancak ikisi de araştırmalarının güvenli olduklarını gösterdiğini söylüyor.

Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton bir röportajda “Şu anda olumsuz bir şey görmedik, bu yüzden güvenlik profiline güveniyoruz” dedi.

Pfizer’in sözcüsü Amy Rose, dikkatli bir araştırmadan sonra Pfizer-BioNTech’in küçük çocuklar için “en güvenli ve en tolere edilebilir dozu” seçtiğini söyledi. Şirketler, üç atımlık bir rejimin 5 yaşın altındaki çocuklar için güçlü koruma sağlayacağından umutlu olduklarını söylediler. dozlama; ve 5 yaşın altındaki çocuklar için 3 mikrogram

Moderna, üç pediatrik yaş grubunun tümünde Pfizer’den önemli ölçüde daha yüksek dozlama önermektedir: 100 mikrogram, tam yetişkin dozu, 12 ila 17 yaşları için; 6 ila 11 arasındaki çocuklarda 50 mikrogram ve 6 yaşından küçüklerde 25 mikrogram Düzenleyicilerin, firmanın üç yaş grubuna ilişkin verilerini aynı anda gözden geçirmesi muhtemeldir.

“Bu dozların gerçekten arkasındayız,” dedi Dr. Burton. Federal yetkililer, hem Pfizer hem de Moderna’nın aşılarının zamanla etkisinin azaldığını söylese de, yetişkinler üzerinde yapılan bazı araştırmalar Moderna’nın korumasının daha uzun sürdüğünü öne sürüyor. Dr. Burton, “Sanırım dozu azalıyor,” dedi.




İlk sonuçların 50 mikrogram Moderna dozunun 6 ila 11 arasındaki çocuklarda “güçlü bir bağışıklık tepkisine” yol açtığını gösterdiğini söyledi. , araştırmacılar, denemenin aşının sadece antikor seviyelerini ne kadar yükselttiğini değil, hastalığı ne kadar iyi önlediğini ortaya çıkarmaya yardımcı olacağını umuyor.

Yakın zamanda FDA’da kıdemli aşı düzenleyicisi olarak emekli olan Dr. Philip Krause, ajansın geçen yıl Moderna’nın aşısının 18 yaşın altındakiler için güvenliği konusunda endişelenerek önemli bir zaman harcadığını ve bazı çalışmaların daha yüksek bir risk gösterdiğini söyledi. Pfizer’den ziyade şirketin aşısından kaynaklanan miyokardit.

“Soru her zaman şudur: Koruyucu olabileceğini düşündüğümüz bir bağışıklık tepkisine yol açan doz nedir?” dedi. “Aslında miyokardit oranını anlamak için miyokardit nadir görülmesi nedeniyle test yapamazsınız, ancak ‘Dozu düşürerek bağışıklık tepkisinde neyi feda ediyoruz ve bunun önemli olduğunu düşünüyor muyuz?’ diye sorabilirsiniz”



. )

Geçen yıl Annandale, Va.’de maske takan okul öncesi çocuklar. Eyaletlerde önlemler kaldırıldığından, aşı için uygun olmayan en küçük çocukları korumaya hala ilgi var. Kredi… The New York Times için Cheriss May



Kısmen miyokardit ile ilgili endişeler nedeniyle, CDC son zamanlarda 12 yaş ve üzerindeki bazı kişileri, özellikle 12 ile 39 yaş arasındaki erkek ve erkekleri, birinci ve ikinci Pfizer veya Moderna aşıları arasında sekiz hafta beklemeye teşvik etti. Araştırmalar, genç erkek ve genç erkeklerin yan etki geliştirme riski altında olduğunu göstermiştir.

Dr. Burton, miyokarditin hem Pfizer hem de Moderna alıcılarında çok nadir ve tipik olarak hafif olduğunu gösteren son İngiliz verileri de dahil olmak üzere, araştırmanın genel olarak güven verici olduğunu kanıtladı.

Ancak Pittsburgh Üniversitesi’nde uyuşturucu güvenliği uzmanı olan Dr. Walid F. Gellad, Moderna’nın yüksek dozunun küçük çocuklarda miyokardit riskini artırıp artırmayacağının belirsizliğini koruduğunu söyledi. O ve diğer uzmanlar, şirketin pediatrik çalışmalarının büyük olasılıkla yan etki riskini belirlemek için çok küçük olduğunu söyledi.




Moderna’nın yeni hamlesi, iki doz Pfizer-BioNTech aşısının 5 ila 11 arasındaki çocuklara sağladığı korumayla ilgili soruları gündeme getiren birkaç çalışmanın ardından geldi. New York’taki araştırmacılar Eyaletin sağlık departmanı yakın zamanda, iki dozdan enfeksiyona karşı korumanın haftalar içinde önemli ölçüde azaldığını tespit etti.

CDC araştırmacıları ayrıca, Omicron dalgası sırasında, 5 ila 11 yaş arası çocuklarda hastalığın orta dereceli formlarına karşı iki doz Pfizer aşısının etkinliğinin önemli ölçüde düştüğünü buldu.

Çalışmalar, aşı uzmanları arasında daha güçlü bir dozun daha iyi olup olmayacağı veya bu çocukların üçüncü doza ihtiyacı olup olmadığı konusunda bir tartışma başlattı. Güçlendirici atışlar artık 12 yaş ve üstü herkes için yetkilendirildi. Pfizer, önümüzdeki ay daha küçük çocuklar için üç dozluk bir rejim çalışmasından sonuç bekliyor.

Dr. Gellad, 5 ila 11 yaşındakiler için Pfizer dozunun çok zayıf olabileceğini, ancak bilim adamlarının henüz emin olamadıklarını söyledi. Şu anda Covid’e yakalanma ve ciddi şekilde hastalanma risklerinin nispeten düşük olması nedeniyle, düzenleyicilerin küçük çocuklar için daha yüksek dozları göz önünde bulundurarak özellikle dikkatli olmalarını beklediğini söyledi.

Tüm soruların ortasında, bir şey açık: Hangi aşının küçük çocuklar için daha iyi olacağı konusunda ileri geri gitmek, aşıyı caydırabilir.

Pennsylvania Üniversitesi’nde davranışsal sağlık uzmanı olan Alison M. Buttenheim, aşılamayı düşünenlerin kesinlikte rahatlık bulduğunu söyledi. Aksi takdirde, “bu sadece ‘bekleyeceğim’ demenin yolunu açacaktır” dedi. “Birçok insan gelişen bilimden rahatsız.”
 
Üst