WASHINGTON — Pfizer ve BioNTech Salı günü, 65 yaş ve üstü yetişkinler için koronavirüs aşılarının ikinci bir güçlendirici çekimi için acil durum izni aradıklarını söyledi.
Şirketlerin Gıda ve İlaç İdaresi’ne talebi, büyük ölçüde bu tür çekimlerin biraz daha geniş bir grup için yetkilendirildiği İsrail’den gelen verilere dayanıyordu. Onların hareketi, bilim adamları arasında aşıların korunmasının ne zaman ve nasıl ve kimin için desteklenmesi gerektiği konusunda dolambaçlı bir tartışmayı daha da alevlendirebilir.
Pfizer’in CEO’su Dr. Albert Bourla, geçtiğimiz hafta boyunca, artık 12 yaş ve üzeri tüm Amerikalılar için yetkilendirilen üçüncü dozdan sonra azalan korumaya karşı koymak için ek bir dozun gerekli olacağına inandığını defalarca söyledi. Pazar günü CBS’nin “Face the Nation” programına “Üçüncüden aldığınız koruma yeterince iyi, aslında hastaneye yatışlar ve ölümler için oldukça iyi” dedi. “Enfeksiyonlara karşı o kadar iyi değil.”
Geçen sonbaharda bir destekleyici atış için önceki talepler şiddetli bir kamuoyu tartışmasına yol açtı. Bazı halk sağlığı uzmanları, geçen sonbaharda genel nüfus için bunlara şiddetle karşı çıktılar, ancak Omicron varyantının aşıların kalkanından kaçmakta daha çevik olduğunu kanıtladıktan sonra fikirlerini değiştirmek için. Bilim adamları, aşıların korumasının gerçekte ne kadar sürdüğü ve eklenen aşıların ne kadar fayda sağladığı konusunda çatışmaya devam etti.
Pazartesi günü Business Insider ile yaptığı röportajda, aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde en yaygın olarak kullanılan ikinci aşı olan Moderna’nın başkanı Dr. Stephen Hoge, Dr. Bourla’dan daha temkinli bir ses çıkardı.
“Bağışıklığı baskılanmış olanlar, yaşlı yetişkinler, 50 yaş üstü veya en az 65 olanlar için, dördüncü bir atış şiddetle tavsiye etmek ve teşvik etmek istiyoruz” dedi. Ancak ne kadar sürede ihtiyaç duyulacağını düşündüğünü söylemedi. Diğer birçok uzman gibi, çoğu insanın, tıpkı grip gibi, koronavirüsten korunmak için yıllık aşıya ihtiyacı olacağını öne sürdü.
Gerekçelerinde, Pfizer ve BioNTech kısmen İsrail’de yapılan ve her ikisi de emsal incelemesi olmadan ön baskı sunucularında yayınlanan iki yeni çalışmayı alıntıladı. İsrail Sağlık Bakanlığı ile birlikte yapılan bir araştırma, 1,1 milyon kişinin sağlık kayıtlarını gözden geçirdi ve dördüncü doz Pfizer aşısı olanların virüse yakalanma veya ciddi hastalık geliştirme olasılığının, olanlara göre daha az olduğu sonucuna vardı. sadece üç doz aldı.
Ancak İsrail ikinci hızlandırma programına henüz yeni başladığından, araştırmacılar ek korumanın kısa ömürlü olup olmadığını belirleyemediler. İsrail, Aralık ayı sonlarında sağlık çalışanlarına dördüncü dozu sunmaya başladı, ardından bu 60 yaş ve üstü ve diğer savunmasız gruplar için uygunluğu hızla genişletti.
İsrailli sağlık çalışanları üzerinde yapılan ikinci çalışma, Pfizer ya da Moderna’nın aşılarının dördüncü doz aşılarının antikor düzeylerini artırmasına karşın, enfeksiyonları önlemede çok etkili olmadığını gösterdi. Araştırmacılar, bu bulguların, dolaşımda olan herhangi bir varyantı hedefleyen aşı geliştirmenin aciliyetinin altını çizdiğini söyledi.
Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Ulusal Sağlık Enstitüleri ve çeşitli aşı üreticileri, aşıların nasıl güncellenebileceğini araştırmaktadır.
Bazı üst düzey yönetim yetkilileri, tüm yaşlı Amerikalılar için dördüncü bir atışın şimdi mantıklı olabileceğini, ancak genel nüfusun muhtemelen düşüşe kadar beklemesi gerektiğini söylüyor. FDA’nın dördüncü aşı konusunu tartışmak üzere gelecek ay uzman danışma komitesini bir araya getirmesi bekleniyor. Pfizer’in talebiyle ilgili gelişmeler daha önce The Washington Post tarafından bildirildi.
Geçen ay herkesin bir enjeksiyona daha ihtiyacı olup olmayacağı sorulduğunda, FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi Dr. Peter Marks, “Yeni varyantlardan herhangi bir sürpriz çıkmaması durumunda, belki de en iyi şey, aşılama stratejimiz hakkında düşünmektir. Önümüzdeki sonbaharda grip aşısı ile birlikte ve o zaman mümkün olduğu kadar çok insanı güçlendirin.” Beyaz Saray’ın baş tıbbi danışmanı Dr. Anthony S. Fauci, o zamandan önce yapılacak herhangi bir tavsiyenin, muhtemelen altta yatan koşullara ve yaşa bağlı olarak büyük olasılıkla en fazla risk altındaki kişilere yönelik olacağını öne sürdü.
Bugüne kadar, 5 yaş ve üzerindeki Amerikalıların yaklaşık üçte ikisi, iki atış aşı ile tam olarak aşılanmıştır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, destekleyici aşılar için uygun olanların sadece yarısı onları aldı, ancak oran 65 yaş ve üstü için üçte ikisine yükseliyor.
Salı günü gazetecilerle yaptığı bir telefon görüşmesinde, üst düzey yönetim yetkilileri, yönetimin aşılar için fon sıkıntısı çektiğini söyledi. Yetkililer, düzenleyicilerin 65 yaş ve üstü kişilere dördüncü bir atış yapma yetkisi verdiğini varsayarsak, idarenin bunu yönetmek için yeterli kaynağı olduğunu söyledi. Ancak Kongre’den daha fazla fon olmadan bu çabayı herkese genişletemeyeceğini söylediler.
CDC, bağışıklık yetersizliği olan birçok Amerikalıya ilk serilerinin bir parçası olarak üç atış yapmasını ve ardından güçlendirici olarak dördüncü bir atış yapmasını tavsiye etti.
Ajans tarafından geçen ay yayınlanan bir araştırma, Moderna’nın veya Pfizer-BioNTech’in aşısının bir güçlendirici atışından sonra korumanın azaldığını gösterdi. Araştırmacılar, vakaları yaşa, altta yatan koşullara veya bağışıklık yetersizliklerinin varlığına göre ayırmazken, bulguların dördüncü bir atışın olası önemini gösterdiğini söyledi.
Çalışma, 10 eyalette Moderna veya Pfizer-BioNTech aşısının destekleyici çekimlerini alan kişilerin hastaneye yatışlarını ve acil servislere ve acil bakım kliniklerine ziyaretlerini analiz etti. Hastaneye yatmaya karşı koruma seviyesinin, üçüncü atıştan sonraki iki ay içinde yüzde 91’den dört ila beş ay sonra yüzde 78’e düştüğünü gösterdi. Acil servislere veya acil bakım kliniklerine yapılan ziyaretlere karşı etkinlik yüzde 87’den yüzde 66’ya düştü.
Kaiser Permanente Güney Kaliforniya, hem semptomatik hem de şiddetli hastalığa karşı bir destek dozunun etkinliğinin üç ila altı ay içinde azaldığını, dördüncü bir dozun ise antikor seviyelerini üçüncü bir doz tarafından tetiklenen en yüksek seviyeye geri yüklediğini öne sürdü.
Ancak yakın zamanda yapılan diğer araştırmalar, üç dozluk bir Covid aşısının – hatta sadece iki dozunun – çoğu insanı uzun süre ciddi hastalıklardan ve ölümden korumak için yeterli olduğunu ileri sürdü. Son haftalarda üst düzey dergilerde yayınlanan en az dört araştırmaya göre, antikor seviyeleri düşerken, bağışıklık sisteminin diğer bölümleri virüsü yıllarca olmasa da aylarca hatırlayıp yok edebilir.
Pensilvanya Üniversitesi İmmünoloji Enstitüsü müdürü E. John Wherry geçen ay bir röportajda “Ek doz sayısında artık azalan getiriler görmeye başlıyoruz” dedi.
Şirketlerin Gıda ve İlaç İdaresi’ne talebi, büyük ölçüde bu tür çekimlerin biraz daha geniş bir grup için yetkilendirildiği İsrail’den gelen verilere dayanıyordu. Onların hareketi, bilim adamları arasında aşıların korunmasının ne zaman ve nasıl ve kimin için desteklenmesi gerektiği konusunda dolambaçlı bir tartışmayı daha da alevlendirebilir.
Pfizer’in CEO’su Dr. Albert Bourla, geçtiğimiz hafta boyunca, artık 12 yaş ve üzeri tüm Amerikalılar için yetkilendirilen üçüncü dozdan sonra azalan korumaya karşı koymak için ek bir dozun gerekli olacağına inandığını defalarca söyledi. Pazar günü CBS’nin “Face the Nation” programına “Üçüncüden aldığınız koruma yeterince iyi, aslında hastaneye yatışlar ve ölümler için oldukça iyi” dedi. “Enfeksiyonlara karşı o kadar iyi değil.”
Geçen sonbaharda bir destekleyici atış için önceki talepler şiddetli bir kamuoyu tartışmasına yol açtı. Bazı halk sağlığı uzmanları, geçen sonbaharda genel nüfus için bunlara şiddetle karşı çıktılar, ancak Omicron varyantının aşıların kalkanından kaçmakta daha çevik olduğunu kanıtladıktan sonra fikirlerini değiştirmek için. Bilim adamları, aşıların korumasının gerçekte ne kadar sürdüğü ve eklenen aşıların ne kadar fayda sağladığı konusunda çatışmaya devam etti.
Pazartesi günü Business Insider ile yaptığı röportajda, aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde en yaygın olarak kullanılan ikinci aşı olan Moderna’nın başkanı Dr. Stephen Hoge, Dr. Bourla’dan daha temkinli bir ses çıkardı.
“Bağışıklığı baskılanmış olanlar, yaşlı yetişkinler, 50 yaş üstü veya en az 65 olanlar için, dördüncü bir atış şiddetle tavsiye etmek ve teşvik etmek istiyoruz” dedi. Ancak ne kadar sürede ihtiyaç duyulacağını düşündüğünü söylemedi. Diğer birçok uzman gibi, çoğu insanın, tıpkı grip gibi, koronavirüsten korunmak için yıllık aşıya ihtiyacı olacağını öne sürdü.
Gerekçelerinde, Pfizer ve BioNTech kısmen İsrail’de yapılan ve her ikisi de emsal incelemesi olmadan ön baskı sunucularında yayınlanan iki yeni çalışmayı alıntıladı. İsrail Sağlık Bakanlığı ile birlikte yapılan bir araştırma, 1,1 milyon kişinin sağlık kayıtlarını gözden geçirdi ve dördüncü doz Pfizer aşısı olanların virüse yakalanma veya ciddi hastalık geliştirme olasılığının, olanlara göre daha az olduğu sonucuna vardı. sadece üç doz aldı.
Ancak İsrail ikinci hızlandırma programına henüz yeni başladığından, araştırmacılar ek korumanın kısa ömürlü olup olmadığını belirleyemediler. İsrail, Aralık ayı sonlarında sağlık çalışanlarına dördüncü dozu sunmaya başladı, ardından bu 60 yaş ve üstü ve diğer savunmasız gruplar için uygunluğu hızla genişletti.
İsrailli sağlık çalışanları üzerinde yapılan ikinci çalışma, Pfizer ya da Moderna’nın aşılarının dördüncü doz aşılarının antikor düzeylerini artırmasına karşın, enfeksiyonları önlemede çok etkili olmadığını gösterdi. Araştırmacılar, bu bulguların, dolaşımda olan herhangi bir varyantı hedefleyen aşı geliştirmenin aciliyetinin altını çizdiğini söyledi.
Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Ulusal Sağlık Enstitüleri ve çeşitli aşı üreticileri, aşıların nasıl güncellenebileceğini araştırmaktadır.
Bazı üst düzey yönetim yetkilileri, tüm yaşlı Amerikalılar için dördüncü bir atışın şimdi mantıklı olabileceğini, ancak genel nüfusun muhtemelen düşüşe kadar beklemesi gerektiğini söylüyor. FDA’nın dördüncü aşı konusunu tartışmak üzere gelecek ay uzman danışma komitesini bir araya getirmesi bekleniyor. Pfizer’in talebiyle ilgili gelişmeler daha önce The Washington Post tarafından bildirildi.
Geçen ay herkesin bir enjeksiyona daha ihtiyacı olup olmayacağı sorulduğunda, FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi Dr. Peter Marks, “Yeni varyantlardan herhangi bir sürpriz çıkmaması durumunda, belki de en iyi şey, aşılama stratejimiz hakkında düşünmektir. Önümüzdeki sonbaharda grip aşısı ile birlikte ve o zaman mümkün olduğu kadar çok insanı güçlendirin.” Beyaz Saray’ın baş tıbbi danışmanı Dr. Anthony S. Fauci, o zamandan önce yapılacak herhangi bir tavsiyenin, muhtemelen altta yatan koşullara ve yaşa bağlı olarak büyük olasılıkla en fazla risk altındaki kişilere yönelik olacağını öne sürdü.
Bugüne kadar, 5 yaş ve üzerindeki Amerikalıların yaklaşık üçte ikisi, iki atış aşı ile tam olarak aşılanmıştır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, destekleyici aşılar için uygun olanların sadece yarısı onları aldı, ancak oran 65 yaş ve üstü için üçte ikisine yükseliyor.
Salı günü gazetecilerle yaptığı bir telefon görüşmesinde, üst düzey yönetim yetkilileri, yönetimin aşılar için fon sıkıntısı çektiğini söyledi. Yetkililer, düzenleyicilerin 65 yaş ve üstü kişilere dördüncü bir atış yapma yetkisi verdiğini varsayarsak, idarenin bunu yönetmek için yeterli kaynağı olduğunu söyledi. Ancak Kongre’den daha fazla fon olmadan bu çabayı herkese genişletemeyeceğini söylediler.
CDC, bağışıklık yetersizliği olan birçok Amerikalıya ilk serilerinin bir parçası olarak üç atış yapmasını ve ardından güçlendirici olarak dördüncü bir atış yapmasını tavsiye etti.
Ajans tarafından geçen ay yayınlanan bir araştırma, Moderna’nın veya Pfizer-BioNTech’in aşısının bir güçlendirici atışından sonra korumanın azaldığını gösterdi. Araştırmacılar, vakaları yaşa, altta yatan koşullara veya bağışıklık yetersizliklerinin varlığına göre ayırmazken, bulguların dördüncü bir atışın olası önemini gösterdiğini söyledi.
Çalışma, 10 eyalette Moderna veya Pfizer-BioNTech aşısının destekleyici çekimlerini alan kişilerin hastaneye yatışlarını ve acil servislere ve acil bakım kliniklerine ziyaretlerini analiz etti. Hastaneye yatmaya karşı koruma seviyesinin, üçüncü atıştan sonraki iki ay içinde yüzde 91’den dört ila beş ay sonra yüzde 78’e düştüğünü gösterdi. Acil servislere veya acil bakım kliniklerine yapılan ziyaretlere karşı etkinlik yüzde 87’den yüzde 66’ya düştü.
Kaiser Permanente Güney Kaliforniya, hem semptomatik hem de şiddetli hastalığa karşı bir destek dozunun etkinliğinin üç ila altı ay içinde azaldığını, dördüncü bir dozun ise antikor seviyelerini üçüncü bir doz tarafından tetiklenen en yüksek seviyeye geri yüklediğini öne sürdü.
Ancak yakın zamanda yapılan diğer araştırmalar, üç dozluk bir Covid aşısının – hatta sadece iki dozunun – çoğu insanı uzun süre ciddi hastalıklardan ve ölümden korumak için yeterli olduğunu ileri sürdü. Son haftalarda üst düzey dergilerde yayınlanan en az dört araştırmaya göre, antikor seviyeleri düşerken, bağışıklık sisteminin diğer bölümleri virüsü yıllarca olmasa da aylarca hatırlayıp yok edebilir.
Pensilvanya Üniversitesi İmmünoloji Enstitüsü müdürü E. John Wherry geçen ay bir röportajda “Ek doz sayısında artık azalan getiriler görmeye başlıyoruz” dedi.